宜安科技受邀出席华盛顿可降解金属研讨会

2012年04月06日 10:41 4792次浏览 来源:   分类: 镁资讯

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                             中国医用镁合金联盟理事长李扬德在会上作报告
  3月30日,由FDA(美国食品药物管理局)组织的可降解金属研究世界性研讨会在美国华盛顿召开,该会议对可降解金属用于人体的医疗器械材料的研究成果和现状进行了专门研讨,并商讨国际标准的可行性。中国医用镁合金联盟理事长、东莞宜安科技股份有限公司(以下简称“宜安科技”)董事长李扬德受邀出席并作了相关报告。
  美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会授权,专门从事食品与药品管理的最高立法与执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都依据 FDA 的帮助来订立其本国食品和药物产品的标准和安全。
  出席大会的有近200多位世界级的顶尖专家,他们主要来自德国、中国、韩国、加拿大、瑞士、美国等国家。中国医用镁合金联盟理事长,东莞宜安科技股份有限公司董事长李扬德受到美国FDA的特别邀请并在会上作了相关报告。出席本次研讨会的中国专家还有中国医用镁合金联盟的9位专家,他们分别来自中科院金属所、香港中文大学、北京大学和上海交通大学等理事单位,原国家医疗器械检验所专家也一并出席了此次会议。
  据介绍,此次研讨会主要讨论了各种金属(如:镁、铁等)作为医用材料在人体内应用前期的一些研究成果,探索制定可降解金属材料标准制定的可行性。同时主要针对镁合金作为可降解金属材料在人体内的应用研究方面都做了大量的研究工作。镁合金作为一种最轻的金属材料,已经在国防、3C产品等各个领域上得到了广泛应用。由于镁合金具有腐蚀特性,顺应生物应用材料的发展趋势,尤其能满足骨科医疗机械的需要。早在2009年,中国科学院金属研究所和中国医科大学第一附属医院合作研制的“可降解镁合金心血管支架”经植入动物体内实验发现,这种镁合金支架随着血管结构重塑的完成,可通过缓慢有序降解无毒害作用的方式在体内完全降解,避免了目前临床使用的不锈钢支架和合金支架因需二次手术或长期存留于血管壁内而导致的内膜增生及再狭窄发生。这对有意外事故导致伤残及先天性心血管疾病的婴儿、青少年等具有非常重要的治疗意义。因此,实现该材料可控降解性的生物医学应用研究,具有非常大的价值和发展空间。
  目前,国内外已经完成的大量研究和相关产品开发,为可降解镁合金的应用奠定了技术基础。美国、德国在生物医药、生物材料工程领域均拥有专门的研究中心,投入了大量的智力和财力,我国也于去年在宜安科技的牵头下成立了“医用镁合金产业技术创新战略联盟”(以下简称“医用镁合金联盟”)。加入该联盟的单位有北京大学、清华大学、上海交通大学、北京理工大学、中科院金属所、西北有色金属研究院、中国人民解放军总医院、重庆三峡中心医院等国家知名企业、大学、研究机构和医院。“建立医用镁合金联盟,旨在汇聚多方力量,把研究上的优势转化为产品上的优势,促进我国医用镁合金技术的应用与推广。”李扬德介绍,联盟自成立来,就一直在努力地打造一支覆盖全国的医用镁合金材料及其器械的研发、设计、生产、生物医学评价和临床应用,上下游联动的研、产、供、销链条,在为国人开发质优价廉的民族品牌产品的同时,提升我国在国际生物医用材料领域的科技创新及国际竞争能力!
  与会中国专家表示,可降解金属研究世界性研讨会的召开,充分证明了目前在国际上只有中国和德国的研究均处于世界领先水平。此次联盟的主要理事单位的专家共同出席本次会议,在基础研究和动物体内外试验方面得到了很多启发,相信通过联盟整合国内外的各相关研究单位研究成果,医用镁合金进入临床的工作将会进入一个新的里程碑。
  另据了解,“宜安科技”成立于1993年,是一家集精密模具制造、镁铝合金精密压铸、数控加工及表面处理一体化于一体的国家高新技术企业。早在2009年,宜安科技就将目光锁定在生物镁合金这一块。公司通过与香港生产力促进局、香港中文大学、上海交大、中科院等多所高校、研究院合作,在2009年建立东莞市镁铝轻质合金工程技术研究开发中心,2010年建立广东省工程技术研究开发中心,并引进国际一流创新团队,专门研究生物可降解镁合金及相关植入器件。有媒体报道,宜安公司与中科院应化所、中科院沈阳金属所、北京中国人民解放军总医院共同研发和开展的镁合金生物降解技术,用镁合金医用骨骼和骨板替代目前的PLLA材料等骨骼和骨板的应用,填补了国内乃至国际一大技术空白。

责任编辑:四笔

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